在医学研究领域,尤其是涉及人体的临床研究中,知情同意书是保障受试者权益的重要文件。南京鼓楼医院作为一家历史悠久且享有盛誉的医疗机构,在进行临床科研时,严格遵循相关法律法规和伦理准则,确保每一位参与研究的患者或志愿者都能充分了解研究的目的、过程、潜在风险以及他们的权利。
知情同意书的基本要求
1. 信息透明:知情同意书必须包含所有与研究相关的必要信息,包括但不限于研究目的、方法、预期受益、可能的风险及不适等。
2. 易于理解:为了保证受试者的知情权,知情同意书的语言应当简单明了,避免使用过于专业化的术语,确保每位受试者都能准确理解其内容。
3. 自愿原则:受试者的选择完全基于个人意愿,不得受到任何形式的压力或诱导。
4. 签署确认:每位参与者在充分了解情况后,需亲自签署知情同意书,表明自己同意参加该研究项目。
模板示例
以下为一份简化版的知情同意书模板,供参考:
南京鼓楼医院临床科研项目知情同意书
尊敬的患者/志愿者:
您好!感谢您对本院科研工作的支持。我们正在进行一项关于[具体疾病名称]的研究,旨在探索更有效的治疗方法。现邀请您参与本次研究。
- 研究目的:[简要描述研究目标]
- 研究方法:[说明采用的技术手段或实验设计]
- 预期收益:[列出可能带来的好处]
- 潜在风险:[详细列举可能出现的问题]
- 其他事项:[补充说明]
请您仔细阅读以上内容,并在完全理解的基础上决定是否愿意参与。如需进一步咨询,请联系[联系方式]。
如果同意参加,请在此处签名并注明日期:
受试者签名:___________ 日期:____年__月__日
见证人签名(如有):___________ 日期:____年__月__日
请注意,这只是一个基本框架,实际应用中还需根据具体情况进行调整和完善。希望这份材料能够帮助到需要的人,同时也再次强调遵守相关法规的重要性。如果您有任何疑问,欢迎随时向我院工作人员询问。