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注射用阿奇霉素说明书

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2025-07-01 02:25:05

一、药品名称

通用名:阿奇霉素

英文名:Azithromycin Injection

商品名:(根据实际产品填写)

二、成分

本品主要成分为阿奇霉素,辅料包括适量的注射用水及其他稳定剂。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体,不含可见异物。

四、适应症

本品适用于敏感菌株引起的下列感染:

- 呼吸道感染:如支气管炎、肺炎、咽喉炎等;

- 皮肤及软组织感染:如蜂窝织炎、脓肿等;

- 泌尿生殖系统感染:如尿道炎、宫颈炎等;

- 其他由敏感菌引起的感染。

五、用法用量

1. 静脉滴注:本品需在医生指导下使用,不得自行调整剂量或疗程。

2. 推荐剂量:成人一般每日一次,每次250mg~500mg,具体根据病情和体重调整。

3. 儿童用药:应根据体重计算剂量,通常为每日10mg/kg,分一次或两次服用。

4. 滴注时间:每瓶药物应稀释于适当的输液中,缓慢滴注,一般不少于60分钟。

六、不良反应

常见不良反应包括:

- 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等;

- 过敏反应:皮疹、瘙痒、面部水肿等;

- 肝功能异常:个别患者可能出现转氨酶升高;

- 其他:头痛、头晕、乏力等。

若出现严重过敏反应或持续不适,应立即停药并就医。

七、禁忌症

对阿奇霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

八、注意事项

1. 本品不宜与某些药物同时使用,如特非那定、西沙必利等,以免引起心律失常。

2. 肝肾功能不全患者应慎用,并密切监测肝肾功能。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

4. 本品可能影响驾驶或操作机械的能力,服药期间应避免从事危险作业。

九、药物相互作用

- 与抗酸药或含镁/铝的药物同服时,可能降低本品的吸收,建议间隔2小时以上服用。

- 与某些抗心律失常药物联用时,可能增加心脏毒性风险。

- 与免疫抑制剂合用时,需注意免疫功能的变化。

十、贮藏

本品应遮光、密闭,在阴凉干燥处保存,避免冻结。

十一、有效期

详见包装标签,开封后请按说明使用。

十二、生产企业

(填写企业名称)

地址:(填写企业地址)

电话:(填写联系方式)

十三、批准文号

(填写国家药品监督管理局批准文号)

十四、温馨提示

请严格按照医生或药师的指导使用本品,切勿擅自更改剂量或停药。如在用药过程中有任何疑问,请及时咨询专业医疗人员。

本说明书仅供参考,具体用药请以临床医生或专业药师的建议为准。

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