一、药品名称
通用名:阿奇霉素
英文名:Azithromycin Injection
商品名:(根据实际产品填写)
二、成分
本品主要成分为阿奇霉素,辅料包括适量的注射用水及其他稳定剂。
三、性状
本品为无色至微黄色的澄明液体,不含可见异物。
四、适应症
本品适用于敏感菌株引起的下列感染:
- 呼吸道感染:如支气管炎、肺炎、咽喉炎等;
- 皮肤及软组织感染:如蜂窝织炎、脓肿等;
- 泌尿生殖系统感染:如尿道炎、宫颈炎等;
- 其他由敏感菌引起的感染。
五、用法用量
1. 静脉滴注:本品需在医生指导下使用,不得自行调整剂量或疗程。
2. 推荐剂量:成人一般每日一次,每次250mg~500mg,具体根据病情和体重调整。
3. 儿童用药:应根据体重计算剂量,通常为每日10mg/kg,分一次或两次服用。
4. 滴注时间:每瓶药物应稀释于适当的输液中,缓慢滴注,一般不少于60分钟。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等;
- 过敏反应:皮疹、瘙痒、面部水肿等;
- 肝功能异常:个别患者可能出现转氨酶升高;
- 其他:头痛、头晕、乏力等。
若出现严重过敏反应或持续不适,应立即停药并就医。
七、禁忌症
对阿奇霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。
八、注意事项
1. 本品不宜与某些药物同时使用,如特非那定、西沙必利等,以免引起心律失常。
2. 肝肾功能不全患者应慎用,并密切监测肝肾功能。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
4. 本品可能影响驾驶或操作机械的能力,服药期间应避免从事危险作业。
九、药物相互作用
- 与抗酸药或含镁/铝的药物同服时,可能降低本品的吸收,建议间隔2小时以上服用。
- 与某些抗心律失常药物联用时,可能增加心脏毒性风险。
- 与免疫抑制剂合用时,需注意免疫功能的变化。
十、贮藏
本品应遮光、密闭,在阴凉干燥处保存,避免冻结。
十一、有效期
详见包装标签,开封后请按说明使用。
十二、生产企业
(填写企业名称)
地址:(填写企业地址)
电话:(填写联系方式)
十三、批准文号
(填写国家药品监督管理局批准文号)
十四、温馨提示
请严格按照医生或药师的指导使用本品,切勿擅自更改剂量或停药。如在用药过程中有任何疑问,请及时咨询专业医疗人员。
本说明书仅供参考,具体用药请以临床医生或专业药师的建议为准。