【西地兰注射液药品说明书-20220413102203】一、药品名称

通用名称：西地兰注射液

英文名称：Digitoxin Injection

汉语拼音：Xidilan Zhusheye

二、成分

本品主要成分为地高辛（Digoxin），辅料包括氯化钠、注射用水等。每支（2ml）含地高辛0.5mg。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体，无异物。

四、适应症

适用于慢性心力衰竭患者，尤其是伴有快速型心房颤动或心房扑动的病例。可改善心脏功能，缓解呼吸困难、水肿等症状。

五、用法用量

1. 成人常用量：静脉注射，初始剂量为0.25～0.5mg，稀释后缓慢推注，必要时可间隔4～6小时重复一次，但24小时内不超过1.5mg。

2. 儿童用量：需根据体重调整，通常为0.01～0.02mg/kg，最大单次剂量不超过0.25mg。

3. 用药期间应密切监测心电图及血药浓度，避免中毒发生。

六、不良反应

常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、视觉异常（如黄视、绿视）、心律不齐等。严重者可能出现心动过缓、传导阻滞、甚至心脏骤停。若出现上述症状，应立即停药并就医。

七、禁忌症

1. 对本品过敏者禁用。

2. 严重心肌缺血、肥厚型心肌病、窦性心动过缓、房室传导阻滞患者禁用。

3. 与洋地黄类药物联用时，可能增加毒性风险，应避免同时使用。

八、注意事项

1. 本品应在医生指导下使用，不可自行调整剂量。

2. 用药期间应定期检查电解质水平，特别是钾、镁离子，以预防心律失常。

3. 肾功能不全患者需谨慎使用，必要时调整剂量。

4. 长期使用可能引起蓄积中毒，应密切观察临床表现。

九、药物相互作用

1. 与利尿剂（如呋塞米）合用时，可能加重低钾血症，增加中毒风险。

2. 与抗心律失常药（如胺碘酮）联用时，可能增强对心脏的抑制作用。

3. 与某些抗生素（如红霉素）合用时，可能影响地高辛的代谢，导致血药浓度升高。

十、贮藏

遮光、密闭保存，温度不超过25℃，避免冻结。有效期为24个月。

十一、包装

每盒装有10支/瓶，每支2ml，含地高辛0.5mg。

十二、生产企业

企业名称：XXX制药有限公司

生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

批准文号：国药准字HXXXXXX

发布日期：2022年4月13日

温馨提示：

本说明书仅作为参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问，请咨询专业医师或药师。