【药品验收管理制度版】为规范药品采购与验收流程，确保药品质量符合国家相关法律法规及企业内部管理要求，保障患者用药安全，特制定本《药品验收管理制度》。本制度适用于公司所有涉及药品采购、入库及验收的相关岗位人员。

一、适用范围

本制度适用于公司采购的各类药品，包括但不限于化学药品、生物制品、中药饮片、中药材、医疗器械等。凡进入公司仓库或药房的药品，均须按照本制度进行验收。

二、验收职责分工

1. 采购部门：负责药品的采购计划制定、供应商资质审核及采购合同签订。

2. 质量管理部：负责药品验收标准的制定、验收过程的质量监督及不合格品的处理。

3. 仓储部门：负责药品的接收、核对、登记及储存管理，确保药品在验收过程中不发生损坏或变质。

三、验收依据

药品验收应依据以下内容进行：

- 国家药品监督管理局发布的相关法规和标准；

- 供应商提供的产品合格证、检验报告、注册证等文件；

- 药品包装上的标签、说明书是否完整、清晰；

- 药品外观是否完好无损，有无破损、污染、变色等异常情况；

- 药品有效期是否符合规定，不得接收临近有效期或过期药品。

四、验收流程

1. 到货通知：采购部门应在药品到达前通知仓储部门，并提供相关采购单据及运输信息。

2. 初步检查：仓储人员在药品到达后，首先进行外包装检查，确认无破损、无污染。

3. 核对信息：核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息是否与采购订单一致。

4. 质量检查：由质量管理部人员进行抽样检查，查看药品外观、包装、标签等是否符合标准。

5. 记录存档：验收完成后，填写《药品验收记录表》，并归档保存，以备后续追溯。

五、不合格药品处理

对于验收中发现的不合格药品，应立即隔离存放，并上报质量管理部进行处理。处理方式包括：

- 退回供应商；

- 报废处理（按相关规定执行）；

- 申请技术鉴定，确定是否可降级使用。

六、验收记录管理

所有药品验收记录应真实、完整、可追溯。记录内容应包括：

- 验收日期；

- 药品名称、规格、数量；

- 生产厂家、生产批号、有效期；

- 验收人员签字；

- 验收结果（合格/不合格）。

七、附则

本制度自发布之日起试行，由公司质量管理部负责解释和修订。各部门应严格遵守本制度，确保药品验收工作的规范化、制度化和科学化。

备注：本制度为内部管理文件，未经许可不得对外公开或复制。